ارتفاع سهم Novavax بعد تقدمها بطلب الترخيص الطارئ من FDA

ارتفعت اسهم Novavax (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: NASDAQ: NVAX) بنسبة 4.2٪ اعتباراً من الساعة 11:27 صباحاً بالتوقيت الشرقي يوم الثلاثاء. جاء هذا المكاسب بعد أن أعلنت الشركة يوم الاثنين أنها قدمت طلباً إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) للحصول على تصريح استخدام طارئ (EUA) من لقاح COVID-19 NVX-CoV2373.

إن تقديم Novavax الخاص بـ EUA في الولايات المتحدة ليس ذا مغزى مثل الحصول على إذن فعلياً للقاح COVID-19. ومع ذلك، فهو مع ذلك معلم مهم بالنسبة لشركة Novavax - لا سيما بالنظر إلى الطريق الطويل الذي سلكته الشركة للوصول إلى هذه النقطة.

كانت شركة Novavax تأمل في التقديم إلى US EUA من أجل NVX-CoV2373 منذ أشهر. ومع ذلك، واجهت الشركة مشكلات في التصنيع تسببت في تأخيرات متعددة لتقديمها.

هل تحصل Novavax على التراخيص؟

حتى الآن، حصلت Novavax على الموافقات أو التراخيص لـ NVX-CoV2373 من العديد من الهيئات التنظيمية في جميع أنحاء العالم، بما في ذلك المفوضية الأوروبية على وجه الخصوص. حصل لقاحه أيضاً على قائمة استخدامات الطوارئ من منظمة الصحة العالمية، وهو شرط أساسي لتوزيع اللقاح على العديد من البلدان المنخفضة والمتوسطة الدخل.

من غير المؤكد كم من الوقت ستستغرق إدارة الأغذية والعقاقير لمراجعة طلب Novavax's EUA واتخاذ قرار. ومع ذلك، تبدو آفاق Novavax جيدة جداً، بناءً على النجاحات التنظيمية التي حققتها NVX-CoV2373 في جميع أنحاء العالم.

تلتزم الشركة بتزويد حكومة الولايات المتحدة بـ 100 مليون جرعة من NVX-CoV2373 عند الحصول على EUA. يمكن للولايات المتحدة أن تختار شحن معظم هذه الجرعات، إن لم يكن كلها، إلى دول أخرى.

تعتمد ثروات اشهم اللقاح أيضاً في جزء كبير منه على الحاجة إلى التعزيزات المنتظمة. تأمل Novavax في أن تكون في وضع جيد للمنافسة في السوق باستخدام لقاح مركب من COVID- إنفلونزا. تقوم الشركة حالياً بتقييم لقاح مجمع يضم NVX-CoV2373 ولقاح الإنفلونزا التجريبي NanoFlu في الدراسات السريرية.

إخلاء المسؤولية: تم إعداد هذا التقرير من مركز عرب بيرغ للأبحاث والتحليل، وهو يعكس وجه نظر مركز أبحاث قسم البحث والتطوير فقط لا أكثر. لا تشكل المعلومات الواردة أي نصيحة استثمارية أو رؤية تداول معينة. يجب عليك الإدراك أن الأداء المستقبلي ليس مرتبطاً بالأداء السابق. سوف تحتاج إلى إذن مباشر وصريح من عرب بيرغ في إعادة نشر هذا التقرير أو نسخ المحتوى أو أي جزء أو اقتباس منه.