على مستثمري Novavax توخي الحذر لهذان السببان

على مستثمري Novavax توخي الحذر لهذان السببان:

يستغرق لقاح فيروس كورونا Novavax وقتاً طويلاً للحصول على الموافقة في الولايات المتحدة و لا يتم استخدام الجرعات بسرعة كبيرة في عدة حالات من الاتحاد الأوروبي. حيث لا تشكل أي من هاتين المسألتين مخاطر وجودية للشركة.  هناك سبب للاعتقاد بأن الأمور لا تسير كما هو مخطط لها بالضبط.

مع انخفاض اسهمها بأكثر من 48٪ هذا العام، لا يمكننا إلقاء اللوم على مساهمي Novavax (NVAX 6.74٪) لأنهم أصبحوا متقلبين. تعرضت ثروات مطور اللقاح لضربة قوية وسط عدد قليل من التأخيرات في الحصول على أول منتج لها، وهو اللقاح المضاد لفيروس كورونا. والآن، على ما يبدو، مع وجود قدم واحدة فوق خط النهاية، هناك مشكلتان جديدتان مع الشركة ينبغي أن توقف المستثمرين. و لا يمكن التغلب على أي من العقبات التي سأناقشها اليوم، لكن كلاهما يشكل خطراً كبيراً على اسهم شركة Novavax، لذلك دعونا نلقي نظرة.

يأخذ المنظمون الأمريكيون وقتهم :

 السبب الأكبر الذي يجعل مستثمري Novavax بحاجة إلى توخي الحذر في الوقت الحالي هو أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لم توافق على لقاح فيروس كورونا الخاص بها حتى الآن على الرغم من وجود حزمة تطبيقها منذ 31 يناير. بينما وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على طلبات مماثلة للحصول على ترخيص استخدام الطوارئ (EUA) من منافسين مثل فايزر Pfizer و مودرنا Moderna في غضون بضعة أسابيع، فإن العملية تتأخر مع مرشح Novavax، وليس من الواضح سبب ذلك. من أجل المقارنة، تم النظر في مواد التقديم لكل من شركة Moderna و Pfizer من قبل اللجنة الاستشارية غير الملزمة التابعة لإدارة الغذاء والدواء في غضون ثلاثة أسابيع، وتمت الموافقة على الكمات الخاصة بهم بعد ذلك بوقت قصير.

ولكن اعتباراً من 15 مارس، لم تكن إدارة الغذاء والدواء قد حددت حتى موعداً لعقد اجتماع لجنتها الاستشارية لمناقشة ضربة نوفافاكس. وعندما يختار المنظمون موعداً للاجتماع، فإنهم يميلون إلى اختيار تاريخ بعد عدة أسابيع حتى يكون لدى الأشخاص المعنيين الوقت للاستعداد. لذلك، يبدو أن المرشح لن يحصل على قرار لمدة شهر آخر على الأقل، مما يضيف المزيد من الوقت لدورة التطوير الطويلة بالفعل والتي بدأت في عام 2020.

صحيح أن الحاجة المحلية لجرعات إضافية من لقاح فيروس كورونا ليست قريبة من كونها ملحة كما كانت عندما تمت الموافقة على المرشحين الأوائل، وهو ما يفسر إلى حد ما الوتيرة البطيئة. لا يزال، من المقلق أن المنظمين يجلسون على التطبيق لفترة طويلة. إذا انتهى بهم الأمر بإصدار ملاحظات نقدية، فستكون هذه أخباراً سيئة للمستثمرين - على أقل تقدير. وقد يكون لها عواقب غير مباشرة على اسهم اللقاحات الأخرى التي لم تقم بعد بتسويق مرشحها أيضاً. كما أنه سيضع إدارة الغذاء والدواء في مواجهة عشرات الهيئات التنظيمية العالمية التي رأت أنه من المناسب إعطاء ضربة بالكوع الضوء الأخضر للتوزيع.  في الآونة الأخيرة، حصل مرشح الشركة المرشح للقاح على الموافقة التنظيمية على أساس طارئ في الهند ليتم إعطاؤه للأشخاص الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و 18 عاماً - وهناك عدد كبير من الموافقات الأخرى التي من المحتمل أن تكون في الطريق.

بدء التشغيل الأوروبي يسير ببطء:

بصرف النظر عن المشكلة المحتملة مع المنظمين الأمريكيين، يجب على مستثمري Novavax أيضاً إيلاء اهتمام وثيق لكيفية توزيع لقاح التكنولوجيا الحيوية في الاتحاد الأوروبي. في ألمانيا، تبلغ حصتها السوقية 3٪ فقط من 90.000 جرعة يتم تناولها في المتوسط ​​كل يوم. هناك أيضاً بعض الدلائل الأولية على حدوث معدل امتصاص منخفض مماثل في إيطاليا. علاوة على ذلك، هناك مؤشرات على أن الأشخاص الذين لم يتلقوا التطعيم سابقاً ليسوا حريصين على التطعيم بلقنة الشركة كما كان متوقعاً في الأصل.

يرجع التبني البطيء جزئياً إلى حقيقة أن الشحنات في الاتحاد الأوروبي بدأ فقط في إرساله في نهاية فبراير. من المحتمل تماماً أن تزداد حصتها من التطعيمات اليومية خلال الأشهر القليلة المقبلة، لكن الأمر لا يزال يستحق المتابعة. تتطلب توجيهات الإيرادات لعام 2022 للإدارة ما يصل إلى 5 مليارات دولار في المبيعات، ولكن من غير الواضح الآن ما إذا كانت الافتراضات التي وصلت إلى هذا الرقم لا تزال قائمة. بعد كل شيء، قد يقوم العملاء الرئيسيون مثل وزارات الصحة بإلغاء طلباتهم أو رفض تجديد الشراء للعام المقبل.

وبالنسبة للمساهمين، هذا سبب آخر لتوخي الحذر، حيث لا يُحتمل أن يكون لأي من المبادرات المخطط لها حالياً مثل الحصول على موافقة المرشح لمجموعة أكبر من المرضى تأثير كبير بما يكفي على المدى القريب. مع ذلك، لا أقترح أن يبيع المستثمرون اسهمهم في الوقت الحالي. لم ينته الوباء بعد، ولذا فمن المحتمل أن يكون هناك المزيد من الفرص لكعكة نوفافاكس للتألق.

إخلاء المسؤولية: تم إعداد هذا التقرير من مركز عرب بيرغ للأبحاث والتحليل، وهو يعكس وجه نظر مركز أبحاث قسم البحث والتطوير فقط لا أكثر. لا تشكل المعلومات الواردة أي نصيحة استثمارية أو رؤية تداول معينة. يجب عليك الإدراك أن الأداء المستقبلي ليس مرتبطاً بالأداء السابق. سوف تحتاج إلى إذن مباشر وصريح من عرب بيرغ في إعادة نشر هذا التقرير أو نسخ المحتوى أو أي جزء أو اقتباس منه.