ما أهم ما يجب أن تعرفه عن سهم OCGN الأن؟

على الرغم من أن الأمور قد تحسنت، إلا أننا ما زلنا في خضم جائحة. أحد الأسباب المهمة التي تجعلنا نقترب من نوع ما قبل الجائحة العادية هو أن لقاحات المرض متوفرة الآن على نطاق واسع في العديد من البلدان. ومع ذلك، لا يمكننا أبداً الحصول على الكثير من اللقاحات الآمنة والفعالة، وتتطلع العديد من الشركات إلى إطلاق لقاحات جديدة في السوق.

تعد شركة Ocugen (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: NASDAQ: OCGN)، وهي تكنولوجيا حيوية في المرحلة السريرية تركز على الأمراض المتعلقة بالعيون، إحدى هذه الشركات التي تهدف إلى إحداث تأثير في سوق لقاحات فيروس كورونا في أمريكا الشمالية. ومع ذلك، فقد واجهت الشركة عدة رياح معاكسة، وهناك المزيد من العقبات التي يتعين على المستثمرين وضعها في الاعتبار عندما يتعلق الأمر بهذه التكنولوجيا الحيوية. دعونا ننظر في قضيتين من هذا القبيل ونناقش ما إذا كان سهم OCGN يستحق الاستثمار فيهما.

1. مشاكل تنظيمية في وجه OCGN

تم تطوير مرشح Ocugen، Covaxin، بواسطة Bharat Biotech ومقرها الهند. وفقاً لاتفاقية موقعة بين الكيانين في عام 2021، ستستفيد شركة Ocugen من هذا اللقاح إذا حصلت على موافقة أو تصريح استخدام طارئ (EUA) في أمريكا الشمالية. وحتى مع ذلك، فإنها ستحتفظ بـ 45٪ فقط من الارباح. ومع ذلك، فإن خطة Ocugen لـ Covaxin لاكتساب الإيماءة بسرعة واجهت العديد من الرياح المعاكسة التنظيمية.

في يونيو 2021، أوصت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بأن تسعى شركة Ocugen للحصول على الموافقة الكاملة على Covaxin بدلاً من محاولة الحصول على EUA؛ كان من الممكن أن يكون هذا الأخير عملية أسرع بكثير.

في نوفمبر 2021، تقدمت الشركة بطلب للحصول على EUA من أجل Covaxin للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 2 و 18 عاماً، لكن إدارة الغذاء والدواء رفضت الموافقة عليها.

في 12 أبريل، وضعت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية المرحلة 2/3 من تجربة الشركة السريرية لـ Covaxin في الانتظار السريري. كان ذلك نتيجة لإيقاف Ocugen طواعية لجرعات المشاركين في هذه الدراسة بعد أن أثار تفتيش منظمة الصحة العالمية (WHO) لعملية تصنيع Bharat Biotech لـ Covaxin بعض المخاوف.

قدمت Ocugen اتفاقية EUA لـ Covaxin في كندا في يوليو 2021، لكن طلب الشركة تلقى إشعاراً بالنقص من السلطات في الدولة. استجابت أووجين للمخاوف التي أثارها المنظمون ولا تزال تنتظر القرار النهائي.

بينما لا يزال بإمكان Covaxin الوصول إلى السوق في كندا قريباً نسبياً، فإن فرص اللقاح في الولايات المتحدة تبدو باهتة في أحسن الأحوال. سيستغرق الأمر بعض الوقت لإكمال الدراسة السريرية التي تجريها الشركة حالياً في الدولة، ناهيك عن العملية التنظيمية التي ستستغرق أيضاً شهوراً.

ربما لن ينتهي الوباء بحلول ذلك الوقت، أو ربما سينتهي. حتى إذا كان الوباء لا يزال مستمراً، فقد هيمنت لقاحات أخرى على السوق، ويمكن أن يدخلها آخرون في غضون ذلك. من غير المحتمل أن يحدث Covaxin تأثيراً في هذه البيئة التنافسية.

2. خط أنابيب في مرحلة مبكرة

ليس لدى Ocugen أي منتجات في السوق في الوقت الحالي. المرشح الأكثر تقدماً للشركة هو Covaxin، وعلى الرغم من أن لديها برامج أخرى قيد الإعداد، إلا أنها لا تزال في مراحل التطوير المبكرة. ومن بين المرشحين الآخرين للشركة OCU400، وهو علاج جيني محتمل لالتهاب الشبكية الصباغي وأمراض الشبكية الوراثية الأخرى.

يخضع OCU400 حالياً للدراسة السريرية للمرحلة 1/2. لم تبدأ منتجات Ocugen الأخرى حتى الآن في التجارب السريرية البشرية. ربما خططت الشركة لاستخدام الارباح التي اعتقدت أنها ستجنيها من Covaxin لتطوير خط الأنابيب الخاص بها. ومع ذلك، لم تسر الأمور بهذه الطريقة. هل يمكن أن يصبح التمويل مشكلة للشركة؟

أنهى Ocugen عام 2021 برصيد نقدي وما يعادل 95.1 مليون دولار. في العام الماضي، بلغ صافي السيولة النقدية للشركة المستخدمة في الأنشطة التشغيلية 47.9 مليون دولار. ومع ذلك، أعلنت شركة Ocugen أنها أعطت أول جرعة لمريضها في المرحلة 1/2 من تجربتها السريرية لـ OCU400 في 1 أبريل.

مع هذه الدراسة المستمرة وتجربة المرحلة 2/3 من Covaxin (إذا تم رفع التعليق السريري)، فمن المؤكد تقريباً أن نفقات الشركة سترتفع هذا العام. قد تضطر شركة Ocugen إلى اللجوء إلى طرق التمويل المخففة، كما تفعل في كثير من الأحيان شركات التكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية، وهذا شيء يجب على المستثمرين وضعه في الاعتبار.

آفاق Ocugen في سوق فيروس كورونا في أمريكا الشمالية ليست كبيرة. بالإضافة إلى ذلك، لا يزال أمام المرشحين الآخرين لخطوط الأنابيب في الشركة طريق طويل ليقطعوه قبل بدء دراسات المرحلة المتأخرة. لهذا السبب انخفض سهم OCGN الحيوية بشكل كبير في العام الماضي. وحتى بالمستويات الحالية، يبدو سهم OCGN محفوفاً بالمخاطر للغاية بالنسبة لمعظم المستثمرين. هناك الكثير من اسهم التكنولوجيا الحيوية الأخرى (والأفضل) التي يجب مراعاتها في السوق.

إخلاء المسؤولية: تم إعداد هذا التقرير من مركز عرب بيرغ للأبحاث والتحليل، وهو يعكس وجه نظر مركز أبحاث قسم البحث والتطوير فقط لا أكثر. لا تشكل المعلومات الواردة أي نصيحة استثمارية أو رؤية تداول معينة. يجب عليك الإدراك أن الأداء المستقبلي ليس مرتبطاً بالأداء السابق. سوف تحتاج إلى إذن مباشر وصريح من عرب بيرغ في إعادة نشر هذا التقرير أو نسخ المحتوى أو أي جزء أو اقتباس منه.