هل يحصل سهم LLY على دفعة جيدة بعد التقدم في علاجات المناعة؟

تحتل شركة Eli Lilly مكانة متقدمة في سوق عقاقير مرض السكري كأحد أبرز قطاعات أعمالها. وقد حقق قسم مرض السكر في شركة الأدوية الرائدة Eli Lilly (المدرجة في بورصة نيويورك تحت الرمز NYSE: LLY) إنجازاً رئيسياً بالموافقة على Mounjaro في مايو لمرض السكري من النوع 2. يعد هذا تحولاً عما كان عليه الحال في وقت سابق من هذا العام عندما تضاءلت احتمالات نجاح منتج المناعة الرئيسي Olumiant بسبب مخاوف إدارة الغذاء والدواء (FDA) بشأن سلامته. إن توقعات Lilly المعززة لعلاجات المناعة لديها القدرة على دعم نمو الإيرادات في المستقبل. تابع القراءة معنا للتعرف على فرص النمو التي تولدها هذه الإنجازات الجديدة.

كيف يعد الترخيص لعقار Olumiant الجديد انتصاراً بالنسبة إلى Eli Lilly؟

لدى Lilly نوعان من الأدوية الرائجة لعلاج أمراض المناعة الذاتية - تالتس الأكثر مبيعاً لعدة أنواع من التهاب المفاصل والصدفية اللويحية الجلدية، و Olumiant لالتهاب المفاصل الروماتويدي. ينتمي Olumiant إلى فئة من العقاقير تعرف باسم مثبطات JAK، والتي تم الإعلان عنها في البداية على أنها توفر آلية عمل مستهدفة يمكن أن تحسن العلاج في عدد من أمراض المناعة الذاتية، مع راحة العلاج عن طريق الفم، بدلاً من الحقن.

في الخريف الماضي، اتخذت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إجراءات صارمة ضد مثبطات JAK بسبب مخاوف تتعلق بالسلامة. أشارت البيانات المأخوذة من تجربة سريرية كبيرة إلى أن هذه الفئة من الأدوية يمكن أن تزيد من خطر الإصابة بأحداث خطيرة مرتبطة بالقلب وأنواع معينة من السرطانات. على الرغم من أن Olumiant لم يتم اختباره في التجربة، إلا أنه كمثبط لـ JAK تم إدراجه في قائمة الأدوية التي تتطلب ملصق جديد مع تحذير أكثر صرامة للسلامة.

بدا هذا وكأنه أخبار سيئة، مع احتمال الإضرار بمبيعات Olumiant الحالية في التهاب المفاصل الروماتويدي وكذلك منعه من الحصول على الموافقة على أمراض أخرى. في كانون الثاني (يناير)، أعلنت شركة Lilly أنها أوقفت تجارب المرحلة الثالثة في مرض الذئبة، على الرغم من أن الشركة زعمت أن القرار استند إلى نتائج مختلطة في الحد من نشاط المرض بدلاً من ملف تعريف ضعيف للسلامة. لكن المخاوف المتعلقة بالسلامة قد تمنع بالتأكيد الموافقة على المؤشرات الأقل خطورة، مثل الأكزيما، حيث كانت شركة Lilly قد استعدت بالفعل لتوقع رسالة استجابة كاملة من إدارة الغذاء والدواء بشأن تقديم التهاب الجلد التأتبي.

لا يزال Olumiant لديه القدرة على التوسع في الأمراض التي يصعب علاجها. في مايو، منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) الموافقة على Olumiant كعلاج مستقل لمرضى COVID-19 في المستشفى. يعد هذا تحسيناً على ترخيص الاستخدام في حالات الطوارئ، والذي سمح بإدارته فقط بالاشتراك مع شركة Gilead Veklury.

وصل المزيد من الأخبار السارة في يونيو عندما وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار لعلاج الثعلبة الشديدة، وهي اضطراب في المناعة الذاتية تسبب تساقط الشعر. يمثل هذا العلاج الأول الذي يُظهر إعادة نمو الشعر في مجموعة من المرضى الذين يعانون من احتياجات كبيرة لم يتم تلبيتها، حيث يعاني ما يقرب من مليون شخص من شكل حاد من المرض ولم يكن لديهم في السابق أي خيارات سوى إخفاء تساقط الشعر باستخدام الشعر المستعار أو الرموش الصناعية. .

كما أعلنت ليلي مؤخراً عن أخبار سارة من علاجين للأجسام المضادة وحيدة النسيلة في المرحلة الأخيرة من خط أنابيب علم المناعة. أكملت الشركة المرحلة الثانية من تجربتها لمريكيزوماب في متلازمة القولون العصبي في أواخر مايو، وستدعم نتائج الدراسة الإيجابية تقديمه للالتهاب القولون التقرحي.

لدى الشركة أيضاً علاج إكزيما بديل قد يزيل بعض اللدغة من رفض إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لـ Olumiant. حقق Lebrikizumab نتائج قوية في المرحلة 3 في التهاب الجلد التأتبي في وقت سابق من هذا الشهر، وتعتزم Lilly تقديم طلب تنظيمي في وقت لاحق من هذا العام.

ماذا يعني ذلك لمستمري سهم LLY؟

لدى المستثمرين توقعات عالية لخط أنابيب Lilly، مما يدفع السهم إلى نسبة السعر إلى الارباح البالغة 44، وهو الثمن نسبياً لمخزون الرعاية الصحية. تميل الأفلام الضخمة المحتملة Mounjaro لمرض السكري من النوع 2 و donanemab لمرض الزهايمر إلى جذب الكثير من الأضواء ضمن تشكيلة التقارير التنظيمية لعام 2022.

لكن لا ينبغي احتساب مجموعة علم المناعة. سجل كل من الأدوية الأكثر مبيعاً نمواً ممتازاً في الإيرادات في الربع الأول، مع ارتفاع Taltz بنسبة 21٪ وزاد Olumiant بنسبة 32٪ على أساس سنوي، وهو أعلى بكثير من نمو الإيرادات الإجمالية للشركة بنسبة 15٪.

بالطبع، يتم تعزيز مبيعات Olumiant من خلال استخدامه في حالات الاستشفاء من COVID-19، وبالتالي فإن التأثير الكامل لتحذير السلامة الجديد على مبيعات الأدوية الإجمالية لم يُعرف بعد. لكن التصويت الأخير على الثقة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية باعتباره العلاج الوحيد الذي يمكّن مرضى الثعلبة من إعادة نمو الشعر المفقود، وكعلاج مستقل لفيروس كوفيد -19، يجب أن يؤدي إلى مزيد من النمو.

وفي الوقت نفسه، يعد Taltz ثالث أكثر الأدوية مبيعاً لشركة Lilly خارج علاجات COVID-19. مخاوف السلامة المحيطة بمثبطات JAK قد تفيد تالتز بشكل غير مباشر لأنها تنافس هذه الأدوية في حدود مؤشراتها. إذا وصف الأطباء وصفات أقل لمثبطات JAK، فقد يتمكن Taltz من استعادة بعض الحصة السوقية التي فقدها. بشكل عام، يجب أن تساعد الأخبار الإيجابية الصادرة عن مجموعة علم المناعة Lilly في الحفاظ على زخمها التصاعدي.